关于“奔马牌红曲胶囊（圣曲）”包装标签信息的相关说明

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 尊敬的广大消费者：

首先感谢您对公司“圣曲”品牌产品一如既往的支持和厚爱，您的支持是我们不断完善，继续前行的动力，再次深表谢意！

近期接到市场消费者对自2014年6月20日起升级的新版“奔马牌红曲胶囊（圣曲）”标签信息反馈，现对消费者反馈意见作如下说明：

一、公司“圣曲”品牌产品“奔马牌红曲胶囊”于2004年6月22日获得《国家食品药品监督管理局》批准（国食健字G20040622）。请消费者注意批准证书中划红色横线的部份和字样“每100克含：洛伐它汀0.5g”（见图1）。“洛伐它汀”英文名为“Lovastatin”，其中文名称来自英文音译。 2004年公司产品获国家食品药品监督管理局批准时 “Lovastatin”的中文音译使用的是“洛伐它汀”，其中的“它”字属于中文音译部份。

 

二、依据国家食品药品监督管理局发布的“关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知”国食药监许[2010]2号文件第一款第四条（见图2）“（四）产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”。此时发布文件中使用的“他汀”即全称“洛伐它（他）汀”，“他”字样被正式作为“Lovastatin”的中文音译。

 

三、依据《中国保健食品标签管理条例》的相关规定，产品标签信息应严格按照《国家食品药品监督管理局》下发的正式批文印制。致使现产品包装标签信息中“每100克含：洛伐它汀0.5g”与“注意事项：本品不宜与他汀类药物同时使用”中的“他”字与产品批准文号的中的“它”字不一致。现版使用包装标签信息符合国家法规要求。

公司日前已与《国家食品药品监督管理局》获得联系，就产品标签信息相关问题提出修改意见，目前此项工作正在进行中。

相关问题如给全国消费者们带来不便，敬请谅解！公司将一如既往提高产品品质、加大服务力度，将以更优质的产品品质及客户服务回馈广大消费者。

 

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